据悉，国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，目前通过一致性评价的品种已达239个，组织对申请一致性评价的222个品种，涉及149家企业进行了核查，确保申报资料与生产实际一致。

薛海宁表示，将有序加快境外已上市新药在境内上市的审批，针对近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的，用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评、审批通道，大幅简化审评审批程序，缩短审批周期。

2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税，并开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。

薛海宁表示，各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效，所有省（区、市）全部实现挂网采购，并且纳入医保支付，保障了患者的用药需求。积极创新药品采购方式，在省级药品集中采购的基础上，部分地区开展了跨区域联合采购、GPO采购等。在北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点。

国家药监局、国家卫健委和国家医保局分别出台配套政策，从切实保证中标药品质量、做好中标药品的配备使用、落实医保保障等方面提出了具体要求。11个试点城市相继发布实施方案，全面启动了试点工作。

总体来看，试点工作稳步实施，预期的改革成效正在初步显现：首先，药品价格有效降低。通过发挥以量换价的优势，试点地区中标药品价格平均降幅达52%。同时，一些非试点地区也实行价格联动，部分未中选品种企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势。其次，仿制药替代原研药进程加速。据悉，在国家遴选公布的25个抗癌药中选品种中，通过药品质量和疗效一致性评价的仿制药有22个，仿制药市场份额迅速提升，一致性评价工作也持续推进。再次，医药行业格局发生改变。带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争，倒逼企业转型升级，推动市场秩序日趋规范。

东辽融媒发布

编辑：许杨